Qualità.
MARCATURA CE
Prodotto sanitario certificato
I nostri prodotti sono dispositivi medici di classe I secondo le normative europee e sono registrati presso l’Agenzia spagnola per i medicinali e i dispositivi medici (AEMPS).
Licenza di produzione di dispositivi medici n. 6228-PS.
STANDARD 100 OEKO-TEX®
Privo di sostanze nocive
Tutti i materiali che compongono il cuscino Mimos, compresi l’etichetta e il filo per cucire, sono certificati Oeko-Tex 100 classe 1 per i bambini, la più rigorosa nella sua classificazione.
ISO 13485
Sistema di gestione della qualità
Il nostro sistema di gestione della qualità è conforme allo standard internazionale ISO 13485, specifico per i produttori di dispositivi medici. Questo sistema garantisce che i dispositivi medici prodotti siano sicuri, adatti all’uso previsto e conformi ai requisiti di legge.
UN RIPOSO SICURO
Sicurezza della reinalazione di CO2
Il cuscino Mimos è stato sottoposto a test di laboratorio indipendenti ed è stato certificato come sicuro contro il rischio di inalazione di CO2.
UN RIPOSO SICURO
Sicurezza anti asfissia
L’ente di certificazione TÜV Rheinland ha sviluppato uno standard e i relativi test per valutare il rischio di soffocamento di materassi e cuscini per bambini. Questo standard specifica la quantità minima di flusso d’aria che deve passare attraverso un materiale tessile per garantire che un bambino possa respirare se intrappolato in esso. I test dimostrano che il cuscino Mimos soddisfa questo standard di sicurezza.
BIOCOMPATIBILE
Non irritante, non citotossico e non sensibilizzante
Gli studi del Centro de Recerca en Toxicologia (CERETOX) del Parc Científic de Barcelona certificano la biocompatibilità del cuscino Mimos.
HANDMADE IN BARCELONA – EUROPE
Realizzato a mano a Barcellona
I nostri prodotti sono realizzati con materiali locali e distribuiti in tutto il mondo da Barcellona.
