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Qualité certifiée
De la qualité et de la sécurité certifié
La qualité et la sécurité sont des éléments essentiels de notre société depuis le premier jour. C’est pour cette raison que nous avons mené diverses études ainsi crédité.
En outre, notre système de qualité est certifié ISO 13485 nous permet de maintenir l’intégrité et la qualité des produits dans l’ensemble de la chaîne de fabrication et de distribution.
Produit De Soins De Santé Certificat
Nos produits sont des produits de soins de santé de classe I, conformément à la réglementation européenne et sont inscrit à l’Agence espagnole des Médicaments et des Produits de Santé (AEMPS).
Licence de fabrication de produits sanitaires no. 6228-PS.
Exempts de substances nocives
Tous les matériaux qui ont formé le Coussin de Cocooning, y compris l’étiquette et le fil à coudre, sont certifiés à la norme Oeko-Tex 100 classe 1 pour bébés, la plus stricte à l’intérieur de leur classification.
Système De Management De La Qualité
Notre système de management de la qualité répond aux normes internationales ISO 13485, en particulier pour les fabricants de dispositifs médicaux. Ce système assure que l’sanitaire des produits manufacturés sont en sécurité, conforme à l’usage prévu et de se conformer aux exigences légales.
Sécurité contre la ré-inhalation de CO2
Le Coussin Luv a été soumis à des études en laboratoire indépendant et ont obtenu la certification de sécurité contre les risques d’inhalation de CO2.
Sécurité anti-asfíxia
L’organisme de certification TÜV Rheinland a développé un standard et les essais pertinents pour évaluer le risque de suffocation des matelas et des oreillers pour les enfants. La présente norme spécifie la quantité minimum de flux d’air doit passer par un matériau textile à assurer à l’enfant las de la respiration, si la capture en elle. Les tests montrent que le Coussin Luv pour répondre à cette norme de sécurité.
Sécurité contre la ré-inhalation de CO2
Les études du Centre de Recherches en Toxicologia (CERETOX) du Parc Scientifique de Barcelone certifier que le Coussin de Cocooning est biocompatible.
Fabriqués à la main à Barcelone
Nos produits sont fabriqués à partir de matériaux de proximité et distribué à tout le monde de Barcelone.
