La calidad y la seguridad son elementos esenciales en nuestra empresa desde el primer día. Es por ello que hemos llevado a cabo distintos estudios que así lo acreditan.
Adicionalmente, nuestro sistema de calidad ISO 13485 nos permite mantener la integridad y la calidad de los productos en toda la cadena de fabricación y distribución.
MARCADO CE
Producto Sanitario Certificado
Nuestros productos son productos sanitarios de clase I según la normativa europea y están registrados en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
Licencia de fabricación de productos sanitarios nº 6228-PS.
STANDARD 100 OEKO-TEX®
Libre de sustáncias nocivas
Todos los materiales que forman el Cojín Mimos, incluidos la etiqueta y el hilo de coser, cuentan con la certificación Oeko-Tex 100 clase 1 para bebés, la más estricta dentro de su clasificación.
ISO 13485
Sistema de Gestión de la Calidad
Nuestro sistema de gestión de la calidad cumple con la normativa internacional ISO 13485, especial para fabricantes de dispositivos médicos. Este sistema garantiza que los productos sanitarios fabricados son seguros, se adecuan al uso previsto y cumplen con los requisitos legales.
UN DESCANSO SEGURO
Seguridad ante la re-inhalación de CO2
El Cojín Mimos se ha sometido a estudios en laboratorio independiente y ha obtenido la certificación de seguridad frente al riesgo de inhalación de CO2.
UN DESCANSO SEGURO
Seguridad anti-asfíxia
El organismo de certificación TÜV Rheinland ha desarrollado una norma y las pruebas correspondientes para evaluar el riesgo de asfixia de colchones y almohadas infantiles. Esta norma especifica la cantidad mínima de flujo de aire que debe atravesar un material textil para garantizar la respiración del niño en caso de quedar atrapado en él. Las pruebas demuestran que el Cojín Mimos cumple este estándar de seguridad.
BIOCOMPATIBLE
No irritante, no citotóxico y no sensibilizante
Estudios en el Centro de Recerca en Toxicologia (CERETOX) del Parc Científic de Barcelona certifican que el Cojín Mimos es biocompatible.
HANDMADE IN BARCELONA – EUROPE
Fabricado a mano en Barcelona
Nuestros productos son fabricados a partir de materiales de proximidad y distribuidos a todo el mundo desde Barcelona.
