certificats
LES CERTIFICATS DE QUALITÉ
La qualité est un élément essentiel dans notre entreprise.
Notre système de qualité ISO 13485 nous permet de maintenir l'intégrité et la qualité des produits tout au long de la chaîne de fabrication et de distribution.
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DISPOSITIF MÉDICAL AUTORISÉ
CE MARKINGNos produits sont des dispositifs médicaux de classe I selon la réglementation européenne et sont enregistrés auprès de l'Agence espagnole des médicaments et des dispositifs médicaux (AEMPS).Licence de fabrication 6228-PS.
SÉCURITÉ ANTI-ASPHYXIE
TÜV RHEINLAND® - Certificat 1111221277L'organisme de certification TÜV Rheinland a élaboré une norme et des tests correspondants pour évaluer le risque de suffocation des matelas et des oreillers des enfants. Cette norme spécifie la quantité minimale de flux d'air qui doit passer à travers un matériau textile pour qu'un enfant puisse respirer s'il y est piégé. Les tests montrent que l'oreiller Mimos répond à cette norme de sécurité.
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SÉCURITÉ DE LA RÉ-INHALATION DU CO2
Le oreiller Mimos a fait l'objet d'études en laboratoire et a été certifié sûr contre le risque d'inhalation de CO2. Cela signifie que le coussin ne présente aucun risque que le bébé ré-inspire le CO2 expiré.
SYSTÈME DE GESTION DE LA QUALITÉ ISO 13485
NORME INTERNATIONALE DE RÉFÉRENCEIMQ a certifié que notre système de gestion de la qualité est conforme à la norme internationale ISO 13485, la norme applicable aux dispositifs médicaux. Ce système garantit que les dispositifs médicaux fabriqués sont sûrs, adaptés à l'usage auquel ils sont destinés et conformes aux exigences légales.
STANDARD 100 OEKO-TEX®
EXEMPT DE SUBSTANCES NOCIVESLa certification Oeko-Tex garantit l'absence de produits chimiques nocifs dans les produits textiles. Tous les matériaux qui composent l'oreiller, y compris l'étiquette et le fil avec lequel les différentes parties sont cousues ensemble, ont la certification Oeko-Tex 100 classe 1 pour bébés, la plus stricte dans sa classification.
DISPOSITIF MÉDICAL AUTORISÉ
CE MARKINGNos produits sont des dispositifs médicaux de classe I selon la réglementation européenne et sont enregistrés auprès de l'Agence espagnole des médicaments et des dispositifs médicaux (AEMPS).Licence de fabrication 6228-PS.
SÉCURITÉ ANTI-ASPHYXIE
TÜV RHEINLAND® - Certificat 1111221277L'organisme de certification TÜV Rheinland a élaboré une norme et des tests correspondants pour évaluer le risque de suffocation des matelas et des oreillers des enfants. Cette norme spécifie la quantité minimale de flux d'air qui doit passer à travers un matériau textile pour qu'un enfant puisse respirer s'il y est piégé. Les tests montrent que l'oreiller Mimos répond à cette norme de sécurité.
SÉCURITÉ DE LA RÉ-INHALATION DU CO2
Le oreiller Mimos a fait l'objet d'études en laboratoire et a été certifié sûr contre le risque d'inhalation de CO2. Cela signifie que le coussin ne présente aucun risque que le bébé ré-inspire le CO2 expiré.
SYSTÈME DE GESTION DE LA QUALITÉ ISO 13485
NORME INTERNATIONALE DE RÉFÉRENCEIMQ a certifié que notre système de gestion de la qualité est conforme à la norme internationale ISO 13485, la norme applicable aux dispositifs médicaux. Ce système garantit que les dispositifs médicaux fabriqués sont sûrs, adaptés à l'usage auquel ils sont destinés et conformes aux exigences légales.
STANDARD 100 OEKO-TEX®
EXEMPT DE SUBSTANCES NOCIVESLa certification Oeko-Tex garantit l'absence de produits chimiques nocifs dans les produits textiles. Tous les matériaux qui composent l'oreiller, y compris l'étiquette et le fil avec lequel les différentes parties sont cousues ensemble, ont la certification Oeko-Tex 100 classe 1 pour bébés, la plus stricte dans sa classification.
