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CERTIFICADOS

CERTIFICADOS DE CALIDAD

La calidad es un elemento esencial en nuestra empresa.

Nuestro sistema de calidad ISO 13485 nos permite mantener la integridad y calidad de los productos en toda la cadena de fabricación y distribución.

PRODUCTO SANITARIO REGISTRADO

MARCADO CE
Nuestros productos son productos sanitarios de clase I según la normativa europea y están registrados en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
Licencia de fabricación 6228-PS.

SEGURIDAD ANTI-ASFÍXIA

TÜV RHEINLAND® - Certificado 1111221277
El organismo de certificación TÜV Rheinland ha desarrollado una norma y las pruebas correspondientes para evaluar el riesgo de asfixia de los colchones y almohadas infantiles. Esta norma especifica la cantidad mínima de flujo de aire que debe atravesar un material textil para garantizar la respiración del niño en caso de quedar atrapado en él. Las pruebas demuestran que la almohada Mimos cumple este estándar de seguridad.

SEGURIDAD ANTE LA RE-INHALACIÓN DE CO2

El cojín Mimos se ha sometido a estudios en laboratorio y ha obtenido la certificación de seguridad frente al riesgo de inhalación de CO2. Esto significa que el cojín no plantea ningún riesgo de que el bebé re-inhale el CO2 espirado. 

SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD ISO 13485

NORMATIVA INTERNACIONAL DE REFERENCIA
El organismo IMQ ha certificado que nuestro sistema de gestión de la calidad cumple con la normativa internacional ISO 13485, norma aplicable para dispositivos médicos. Este sistema garantiza que los productos sanitarios fabricados son seguros, se adecuan al uso previsto y cumplen con los requisitos legales.

STANDARD 100 OEKO-TEX®

LIBRE DE SUSTANCIAS NOCIVAS
La certificación de Oeko-Tex garantiza la ausencia de sustancias químicas nocivas en los productos textiles. Todos los materiales que forman la almohada, incluidos la etiqueta y el hilo con el que están cosidas las diferentes partes, cuentan con la certificación Oeko-Tex 100 clase 1 para bebés, la más estricta dentro de su clasificación.

PRODUCTO SANITARIO REGISTRADO

MARCADO CE
Nuestros productos son productos sanitarios de clase I según la normativa europea y están registrados en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
Licencia de fabricación 6228-PS.

SEGURIDAD ANTI-ASFÍXIA

TÜV RHEINLAND® - Certificado 1111221277
El organismo de certificación TÜV Rheinland ha desarrollado una norma y las pruebas correspondientes para evaluar el riesgo de asfixia de los colchones y almohadas infantiles. Esta norma especifica la cantidad mínima de flujo de aire que debe atravesar un material textil para garantizar la respiración del niño en caso de quedar atrapado en él. Las pruebas demuestran que la almohada Mimos cumple este estándar de seguridad.

SEGURIDAD ANTE LA RE-INHALACIÓN DE CO2

El cojín Mimos se ha sometido a estudios en laboratorio y ha obtenido la certificación de seguridad frente al riesgo de inhalación de CO2. Esto significa que el cojín no plantea ningún riesgo de que el bebé re-inhale el CO2 espirado. 

SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD ISO 13485

NORMATIVA INTERNACIONAL DE REFERENCIA
El organismo IMQ ha certificado que nuestro sistema de gestión de la calidad cumple con la normativa internacional ISO 13485, norma aplicable para dispositivos médicos. Este sistema garantiza que los productos sanitarios fabricados son seguros, se adecuan al uso previsto y cumplen con los requisitos legales.

STANDARD 100 OEKO-TEX®

LIBRE DE SUSTANCIAS NOCIVAS
La certificación de Oeko-Tex garantiza la ausencia de sustancias químicas nocivas en los productos textiles. Todos los materiales que forman la almohada, incluidos la etiqueta y el hilo con el que están cosidas las diferentes partes, cuentan con la certificación Oeko-Tex 100 clase 1 para bebés, la más estricta dentro de su clasificación.