Certificaciones

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Certificaciones del Cojín Mimos


oeko-tex

Certificación de seguridad para productos textiles: Oeko-Tex 100

La certificación de Oeko-Tex garantiza la ausencia de sustancias químicas nocivas en los productos textiles. Todos los materiales que forman la almohada, incluidos la etiqueta y el hilo con el que están cosidas las diferentes partes, cuentan con la certificación Oeko-Tex 100 clase 1 para bebés, la más estricta dentro de su clasificación.

clinically-proven

La almohada Mimos ha sido probada en estudios clínicos en Suecia

Ha demostrado ser muy efectiva para corregir la plagiocefalia. Combinada con el tratamiento fisioterapéutico, la almohada Mimos constituye el complemento ideal para los bebés que deben descansar sobre la espalda.

tuv

Seguridad del flujo de aire: certificación TÜV antiasfixia

El organismo de certificación TÜV Rheinland ha desarrollado una norma y las pruebas correspondientes para evaluar el riesgo de asfixia de los colchones y almohadas infantiles. Esta norma especifica la cantidad mínima de flujo de aire que debe atravesar un material textil para garantizar la respiración del niño en caso de quedar atrapado en él. Las pruebas demuestran que la almohada Mimos cumple este estándar de seguridad.

TÜV Rheinland es el mayor organismo certificador del mundo en cuestiones de seguridad. Emite certificaciones referentes a los ámbitos de la energía, la alimentación, el transporte y la salud (www.tuv.com).

en71

Certificación europea de seguridad EN 71-1: seguridad para niños de 0 a 3 años

La almohada Mimos cumple con la norma europea EN 71-1:2005. Esta norma de seguridad es la misma que se aplica a los juguetes para niños de entre 0 y 3 años, e incluye pruebas de tensión, de torsión, de caída, de impacto y de compresión, así como la ausencia de piezas pequeñas que puedan provocar asfixia. Esta certificación garantiza el uso seguro de la almohada Mimos por parte de niños de entre 0 y 3 años.

co2

Seguridad para evitar la reinhalación de CO2

Pruebas de laboratorio certificadas demuestran que la almohada Mimos no plantea ningún riesgo de reinhalación de dióxido de carbono. La almohada Mimos se ha sometidos a exámenes en laboratorio y ha obtenido la certificación de seguridad frente al riesgo de reinhalación de CO2. Esto significa que la almohada no plantea ningún riesgo de que el bebé reinhale el CO2 espirado.

norma iso

Requisitos de calidad para dispositivos médicos

La norma ISO 13485 especifica los requisitos para los sistemas de gestión de calidad de aquellas organizaciones que necesitan demostrar su capacidad de crear dispositivos médicos y servicios relacionados que respondan de forma sistemática a los requisitos de los clientes y a las exigencias de las normativas aplicables

Estas organizaciones pueden intervenir en una o más fases del ciclo de vida de dichos dispositivos y servicios, incluidos el diseño y el desarrollo, la producción, el almacenamiento y la distribución, instalación o suministro de los dispositivos médicos, así como el diseño y desarrollo o el suministro de las actividades asociadas (por ejemplo, el soporte técnico).

La norma ISO 13485:2016 también puede ser adoptada por proveedores o terceros que proporcionen productos a dichas organizaciones, incluidos servicios relacionados con los sistemas de gestión de la calidad.

ISO 10993

Pruebas de biocompatibilidad de acuerdo con la norma ISO 10993

Las pruebas de citotoxicidad, sensibilización e irritación de la piel para dispositivos médicos han permitido certificar que el cojín Mimos® no resulta tóxico para el organismo humano ni causa sensibilización ni irritación de la piel.

Flujo de aire